Biomanufactura
Precisión y calidad en la fabricación de suero
Biowest USA, conocida como «The Serum Specialist» (la especialista en suero), establece el punto de referencia en cuanto a calidad y experiencia en la recolección de suero.
Entendemos la importancia de la consistencia y la calidad. Operamos nuestras instalaciones de fabricación de acuerdo con las normas ISO:9001 e ISO:13485, por lo que puede confiar en que el producto que reciba cumplirá con sus expectativas.
DESCONGELACIÓN
- Proceso de descongelación controlado y supervisado por ordenador
- El proceso se somete a un análisis de tendencias y se adjunta una tendencia al registro del lote
FILTRACIÓN
- Conjunto de filtración ISO Clase 7
- Recertificación anual de la sala limpia
- Tecnología exclusivamente de un solo uso
- Sin posibilidad de contaminación cruzada entre lotes
- Sin riesgo de residuos de soluciones de limpieza en el producto
LLENADO
- Entorno ISO clase 5
- Recertificación anual de la sala limpia
- Máquina de llenado automatizada personalizada contenida bajo una campana ISO clase 5
- Cada botella se pesa para garantizar la precisión del volumen de llenado
- Las tapas se aplican automáticamente y se aprietan con un torque preciso de 28 pulgadas-libras (in-lbs)
DESDE EL LLENADO HASTA EL CONGELADOR
- Sala limpia de clase ISO 7 para la recogida
- Recertificación anual de la sala limpia
- Múltiples opciones de etiquetado en función de las necesidades de los clientes
- El suero filtrado se coloca en un congelador rápido específico inmediatamente después de la recogida de los frascos
Garantía de calidad
- Certificación ISO:13485
- Certificación ISO:9001
- Trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado
- Trazabilidad completa de todos los componentes utilizados en la fabricación
- Certificado de análisis 9CFR completo incluido*
*El certificado de análisis y las pruebas se pueden personalizar según los requisitos del cliente.