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Acerca de Biowest USA
El especialista en sueros
Suero fetal bovino de alta calidad, sueros de origen animal y servicios de biomanufactura por contrato para aplicaciones biomédicas, farmacéuticas y de ciencias de la vida.
Más de 35 años de experiencia en sueros
En Biowest USA nos dedicamos a proporcionar suero fetal bovino (FBS) de la más alta calidad y otros sueros de origen animal para respaldar investigaciones innovadoras en los sectores biomédico, farmacéutico y de ciencias de la vida.
Con más de 35 años de experiencia, hemos consolidado nuestra reputación como un proveedor confiable y líder en biomanufactura por contrato, con una amplia variedad de orígenes de suero para atender distintas necesidades de investigación y producción.
Nuestras instalaciones de biomanufactura de vanguardia operan bajo un riguroso sistema de gestión de calidad registrado conforme a ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, lo que garantiza trazabilidad completa, reproducibilidad y cumplimiento de las normas de la industria.
Ya sea que trabaje en biología celular, genómica, proteómica, virología, inmunología o desarrollo de fármacos, proporcionamos sueros consistentes y de alto desempeño para ayudarle a impulsar su investigación.
¿Por qué elegir Biowest USA?
Calidad inigualable, abastecimiento global y fabricación por contrato flexible.
Calidad y trazabilidad inigualables
Certificado de Análisis completo conforme a 9 CFR, con opciones de pruebas personalizables. Nuestros sistemas de calidad respaldan la trazabilidad completa, la reproducibilidad y un desempeño consistente.
Ventaja del abastecimiento global
Una selección diversa de orígenes de suero nos permite satisfacer requisitos específicos de investigación, aplicación y producción.
Fabricación por contrato
Trabaje con Biowest USA para obtener soluciones personalizadas de procesamiento y fabricación de sueros, adaptadas a sus necesidades.
Biomanufactura
Precisión y calidad en la fabricación de sueros
El especialista en sueros
Consistencia y calidad en las que puede confiar
Biowest USA, conocida como El especialista en sueros, establece el referente de calidad y experiencia en la recolección de sueros.
Entendemos la importancia de la consistencia y la calidad. Nuestras instalaciones de fabricación operan conforme a las normas ISO 9001 e ISO 13485, por lo que puede confiar en que el producto que reciba cumplirá con sus expectativas.
Entendemos la importancia de la consistencia y la calidad. Nuestras instalaciones de fabricación operan conforme a las normas ISO 9001 e ISO 13485, por lo que puede confiar en que el producto que reciba cumplirá con sus expectativas.
Proceso de fabricación
Descongelación
- Proceso de descongelación controlado y monitoreado por computadora
- Se registra la tendencia del proceso y la gráfica correspondiente se adjunta al registro del lote
Proceso de fabricación
Filtración
- Sala de filtración ISO Clase 7
- Recertificación anual de la sala limpia
- Tecnología completamente de un solo uso
- Sin posibilidad de contaminación cruzada entre lotes
- Sin riesgo de residuos de soluciones de limpieza en el producto
Proceso de fabricación
Llenado
- Entorno ISO Clase 5
- Recertificación anual de la sala limpia
- Máquina de llenado automatizada y personalizada, ubicada bajo una campana ISO Clase 5
- Cada frasco se pesa para verificar la precisión del volumen de llenado
- Las tapas se colocan automáticamente y se ajustan con un par preciso de 28 lb-pulg
Proceso de fabricación
Del llenado al congelador
- Sala limpia de recolección ISO Clase 7
- Recertificación anual de la sala limpia
- Múltiples opciones de etiquetado según las necesidades del cliente
- El suero filtrado se coloca en un congelador de abatimiento exclusivo inmediatamente después de recolectar los frascos
Aseguramiento de la calidad
Sistemas de calidad registrados y trazabilidad completa
- Registro ISO 13485
- Registro ISO 9001
- Trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado
- Trazabilidad completa de todos los componentes utilizados en la fabricación
- Se ofrece un Certificado de Análisis completo conforme a 9 CFR*
*El Certificado de Análisis (CoA) y las pruebas pueden personalizarse según los requisitos del cliente.